我院开展临床试验工作会议暨临床试验培训

为进一步推进药物/医疗器械临床试验项目落地，优化临床试验管理流程，提升临床研究技术能力与水平，保证试验数据及结果的科学、真实、可靠，9月30日，我院开展临床试验工作会议暨临床试验培训。院党委委员、工会主席、临床试验机构副主任王桂荣，启阳院区副院长、科教部主任李华锋，药物/器械临床试验各专业研究团队成员以及伦理委员会、临床试验机构办公室等相关人员参加。会议由临床试验机构办公室主任刘梅娟主持。

王桂荣在讲话中表示，国家药监局及省药监局对临床试验发展高度重视，临床试验的发展对于国家、医院及医生等具有重要意义，要求大家态度严谨、肩扛责任，做好临床试验，助力新药上市，保障药品质量与安全，为临床试验做出贡献。

伦理委员会秘书刘自玲汇报了伦理相关工作及下一步工作计划。刘梅娟汇报了机构办2024年相关工作及打算。妇科副主任医师贾艳艳梳理了妇科试验项目开展运行情况。保健部主任陈婧汇报了小儿呼吸专业接洽及已开展项目运行情况，并提出了促进项目入组和提升项目质量相关措施。检验科刘美春汇报了已承接的体外诊断试剂项目入组情况及面临的问题。

临床试验机构办公室秘书刘景芳和刘梅娟分别以《临床试验规范化管理及实践思考》《合规与质量临床试验数据核查》为题进行培训，梳理了临床试验管理流程，阐明了国内临床试验行业发展现状及着重学习临床试验数据核查要点及内容。

通过培训，有助于加强院内各方合作与协调，提升研究团队临床试验素养，保障研究参与者权益，保证临床试验数据经得住各类核查和检查，也有助于推动我院临床试验工作高质量发展，为新药研发和医疗进步贡献更多力量。