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我院通过国家级药物临床试验机构(GCP)资格认定

发布时间:2019-10-31来源:原创点击:191次

10月31日,国家药品监督管理局官网发布药物临床试验机构资格认定检查公告(第5号),公告中公示,临沂市妇幼保健院(山东医专第一附属医院、临沂市妇女儿童医院)妇科、产科、生殖健康与不孕症、小儿普通外科、小儿内分泌、小儿呼吸、儿童康复共7个专业均通过了资格认证,成功获得国家药物临床试验机构资格。

据了解,我院自2018年4月17日启动国家级药物临床试验机构资格认定以来,医院高度重视药物临床试验机构申报工作,多次召开研究会议,并将此项工作列入2017-2018年十项重点工作任务之一,成立了药物临床试验机构、药物临床试验伦理委员会和各专业组,大家在整个筹备过程中积极主动、团结协作、严谨认真、不辞辛苦,展现出昂扬的斗志和团结向上的精神,为接受评审做好充分准备。2019年8月份国家药品监督管理局评审专家组一行4人来到我院,按照药物临床试验质量管理规范标准,对我院药物临床试验机构资格认定进行了现场检查,并对我院综合实力及各专业组亮点工作给予高度评价。

我院此次通过药物临床试验机构认定,不仅能够提高医院科研管理水平和整体实力,而且能够帮助培养创新型人才,促进合理用药。我院将以此为契机,进一步加强合作与交流,积极参与研制新药,争取早日创建成为高水平的临床研究型医院。

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