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发布时间:2025-02-08来源:原创点击:108次
临床试验运行管理流程图.doc临床试验立项申请审批表(一份).doc临床试验受理函及回执单(一式两份) .doc临床试验资料递交函及回执单(一式两份).doc药物立项资料目录-通行版2020.12.22.docx立项文件夹及隔页纸要求.doc质量控制管理流程.doc中心药房管理流程.docx项目资料归档要求.doc[详情]
发布时间:2025-01-07来源:原创点击:11679次
10月31日,国家药品监督管理局官网发布药物临床试验机构资格认定检查公告(第5号),公告中公示,临沂市妇幼保健院(山东医专第一附属医院、临沂市妇女儿童医院)妇科、产科、生殖健康与不孕症、小儿普通外科、小儿内分泌、小儿呼吸、儿童康复共7个专业均通过了资格认证,成功获得国家药物临床试验机构资格。据了解,我院自...[详情]
发布时间:2019-10-31来源:原创点击:11843次
8月28日-29日,国家药品监督管理局评审组4位专家及临沂市药监局专家来我院进行国家药物临床试验机构资格认定检查,市卫健委副主任黄颖,市政协副主席、市妇女儿童医院院长张艳丽等陪同。 首先,副主任黄颖致辞,随后专家组宣读了接受现场检查单位承诺书,并讲解了药物临床试验机构资格认定流程。张艳丽院长向专家组介绍了医...[详情]
发布时间:2019-08-29来源:原创点击:11309次