参加临床试验就是小白鼠吗?
上一年级6岁的小宝,身高只有109cm,因身高较同龄人矮小,性格自卑内向,成绩也不好,来我院小儿内分泌门诊检查确诊为矮小症。医生邀请小宝和妈妈参加一项“治疗儿童生殖激素缺乏症的临床试验”,并充分告知小宝和妈妈临床试验的获益与风险,妈妈生气的说我们拒绝做实验室小白鼠!
那么临床试验是什么?临床试验能为患者带来什么?参加临床试验是不是就变成了“实验室的小白鼠”?
远古时期神农尝遍百草,明朝李时珍亲尝百草,尝白草过程是临床试验的雏形。
如今临床试验是经国家食品药品监督管理局批准,在独立的伦理委员会保护下,充分知情后,按照严谨的临床试验方案规范诊疗,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
对于患者来说,临床试验是医疗中的额外选项,是作为个体与科学活动互惠互利的双向选择,是为社会贡献的一种途径。
首先患者对于临床试验是知情的,试验中的治疗方案往往都是基于目前已有的标准治疗方案设计。
再者参加临床试验不仅能获得免费治疗、交通补助等经济补偿,还能够获得医生一对一的规范诊疗机会,享有更多的医疗关注。
最后临床试验始终秉承患者的利益高于临床试验的科学价值和社会价值,伦理审核和知情同意双重保障患者的权益。第一、知情同意:患者充分知情,自由表达同意与否。第二、医生职责:必须把患者健康和权益放置首位。第三、伦理委员会:全过程监督,电话公开,确保受试者权益不被侵害。第四、社会监督:试验开始前公开平台登记,向全社会公开临床试验信息。
当然也不是任何患者都可以参加的,只有通过严格入选和排除标准筛选的患者才能闯关成功。
参与临床试验或许对于轻症患者来说,可有可无,但对于罕见病或治疗选择非常局限的疾病,临床试验使治疗疗效不断进步至关重要。
如果在面对健康问题时,多一项选择,自主决定,自主选择,帮助他人,患者还是小白鼠吗?
临床试验如果能够成功,拯救病人,拯救亲友,拯救子孙后代!那么参与临床试验不是做小白鼠,而是造福子孙后代,利在千秋!
专家简介:
曹广超,临沂市妇幼保健院药学部副主任,中共党员,副主任药师,山东大学药理学硕士,研究生导师,临沂大学兼职教授。从事医院药事管理工作19年,先后被评为临沂市药械安全性监测工作先进个人,山东省卫生健康委员会评为山东省首批预防接种异常反应鉴定专家,被临沂市卫建委评为医疗机构备案项目专家,市级药学专家库成员,市级医院等级评审专家,院级科研突破与成果转化奖先进个人等荣誉称号。已完成省级课题2项,市级课题1项,在研省级课题1项,在研市级课题1项;作为第一作者在国家级北大核心期刊发表论文10余篇,作为第一作者或通讯作者在国际杂志上发表SCI论文3篇;主编著作1部;荣获中国发明协会二等奖1项,临沂市科学技术进步奖二等奖1项。
社会兼职:中国妇幼保健协会变态反应专业委员会常委、中国医药教育协会中药制剂研发专业委员会委员、山东省基层医院药学专业委员会副主任委员、山东药师协会科普专业委员会委员、山东省药学会儿科药学专业委员会委员、山东省药学会循证药学专业委员会委员、山东省药学会静脉用药安全调配委员会委员、山东省药学会抗菌药物临床应用专业委员会委员、山东省药学会医院药学专业委员会委员、临沂市药事管理质控中心副主任委员、临沂市药学会理事等。
坐诊时间:周二
地点:临沂市妇幼保健院滨河院区药学门诊(罗庄区清河南路1号)
【妇幼健康科普,传播健康知识】